美国食品及药物管理局批准大肠癌血液检测

　　美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了一种新的基于血液的结肠癌检测方法，为发现更多癌症死亡的主要原因提供了一种新的选择，但一些医生警告说，这种方法并非没有缺点。

　　这种测试由美国生物技术公司Guardant Health制造，它通过抽血来检测45岁及以上的成年人是否患有结直肠癌，这些成年人患结直肠癌的风险为平均水平。

　　该测试在市场上的自付价格为895美元(约3993令吉)，但美国FDA的批准可能会扩大该选项的使用范围和保险范围(在美国)。

　　该公司在一份新闻稿中表示，这是该机构批准的第一个血液检测作为癌症的主要筛查选择，这意味着对于许多没有接受常规筛查的患者来说，这可能是一个更容易获得的、非侵入性的筛查选择。

　　今年3月(2024年)进行的一项研究发现，该测试准确地发现了83%的结肠癌——与市场上基于粪便的测试相似——并且几乎没有发现癌前病变。

　　一些人警告说，数据表明，这项检查不能取代结肠镜检查。

　　布里格姆妇女医院分子病理流行病学项目主任Shuji Ogino博士说:“这是常规的、金标准的筛查测试——结肠镜检查——的一个很好的替代方法。”

　　“敏感度为83%，对我来说，这是六分之一的患者，这可能不是很好。

　　“但是，尽管我们必须做结肠镜检查——事实上，我们每个人——实际上，并不是100%的人都遵守指南。”

　　结直肠癌是美国癌症死亡的第二大原因，仅次于肺癌，但如果及早发现是可以治疗的。

　　美国医生建议年龄在45至75岁之间、患结肠癌平均风险较高的健康成年人定期接受筛查。

　　胃肠病学研究发现，多达四分之三死于结肠癌的患者没有及时进行筛查。

　　根据美国癌症协会的数据，美国的结直肠癌筛查率仅为60%左右，远低于国家结直肠癌圆桌会议80%的目标。

　　“结直肠癌筛查率的持续差距表明，现有的筛查方案对数百万人没有吸引力，”马萨诸塞州总医院胃肠病学家和哈佛医学院教授丹尼尔·钟博士在《健康监护》发布会上说，他称这项测试是“缩小这一差距的令人信服的新解决方案”。

　　Guardant Health的联合首席执行官AmirAli Talasaz表示，该公司将“在不久的将来推出这项测试”。

　　Ogino博士指出，测试的“黑箱”性质——由公司的专利程序保护，外部医生也不检查——可能是谨慎的原因。

　　然而，血液和粪便检查为结肠镜检查之间的“间隔筛查”提供了重要的、更便宜、更容易完成的新选择，他补充说，这对对抗50岁以下患者中不断上升的结直肠癌病例也很重要。

　　他说:“有了大便检查、血液检查、结肠镜检查等检查，我认为我们可以设计出最好的方法，为40岁、45岁甚至35岁左右的病人尽早发现癌症。”

　　“这是一件好事。-格蕾丝·佐科维奇/波士顿先驱报/论坛报新闻服务

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